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轉(zhuǎn)眼進(jìn)入12月份了,不平凡的2020年即將結(jié)束。疫情期間,大部分藥企都能排除困難,保證了生產(chǎn)的持續(xù)運(yùn)營(yíng),有的藥企為保障藥品及醫(yī)療器械物資的供應(yīng)加班加點(diǎn),有的藥企甚至是超負(fù)荷的運(yùn)轉(zhuǎn)。如今儀疫情已經(jīng)得到了有效控制,疲憊的人員可以隨時(shí)調(diào)休,忙碌了快一年的設(shè)備是不是也應(yīng)該查查體了?
2010版gmp第十一章滅菌工藝,第六十四條 應(yīng)當(dāng)定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證(每年至少一次)。設(shè)備重大變更后,須進(jìn)行再驗(yàn)證。應(yīng)當(dāng)保存再驗(yàn)證記錄。
山東華驗(yàn)立足于醫(yī)藥行業(yè)18年,對(duì)藥廠各類濕熱、水浴、壓力、干熱等滅菌設(shè)備的溫度(壓力)驗(yàn)證有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)不同型號(hào)的滅菌器可以提出不同的驗(yàn)證方案,還可以協(xié)助用戶起草sop。驗(yàn)證過(guò)程中如果滅菌設(shè)備有問(wèn)題還可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修等,sinse華驗(yàn)驗(yàn)證服務(wù)人員,可以說(shuō)是滅菌設(shè)備的良師益友,不管是疫情最嚴(yán)重的日子里,還是酷暑嚴(yán)寒的天氣下,各大藥廠處處都可以看到華驗(yàn)驗(yàn)證人員的身影。
不管是gmp藥廠的滅菌器,還是醫(yī)院清洗、消毒滅菌的設(shè)備,忙碌了這么久了,即使健康也該查查體了!