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如果想到制藥行業(yè)的溫度驗(yàn)證,你什么感覺(jué)呢?
合規(guī)?
繁瑣嗎?
需要很長(zhǎng)時(shí)間分析總結(jié)嗎?
探頭故障了,更換溫度探頭麻煩嗎?
校準(zhǔn)麻煩嗎?
煩惱嗎?
累嗎?
主要目的是什么呀?
作為一個(gè)驗(yàn)證儀和驗(yàn)證服務(wù)資深人士,將近20年了吧,其中在山東新華醫(yī)療器械股份有限公司工作了8年之久。請(qǐng)?jiān)试S我做一個(gè)小小的回憶和總結(jié):
一、 大約在999年左右(可別想送你九百九十九朵玫瑰哦),是1999年前后。中國(guó)國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了溫度驗(yàn)證儀了。那時(shí)候的驗(yàn)證儀就像一個(gè)大木頭箱子似的(長(zhǎng)度有50厘米,寬度有40厘米,高度有30厘米左右),總共最多接16條溫度探頭 ,每條探頭有3條細(xì)導(dǎo)線,需要用螺絲刀一條一條將導(dǎo)線接到箱子上去,這個(gè)需要花費(fèi)10多分鐘時(shí)間,每條探頭都比較粗,大約直徑有8毫米左右,把16條探頭放到滅菌器里,準(zhǔn)備做驗(yàn)證。不小心探頭進(jìn)水了,溫度就不準(zhǔn)了。驗(yàn)證完畢以后,9次數(shù)據(jù)報(bào)告自己分析要花費(fèi)兩個(gè)小時(shí)左右吧。如果別人分析數(shù)據(jù)的話,也得花費(fèi)這么多時(shí)間進(jìn)行復(fù)核,當(dāng)初整個(gè)行業(yè),也不算太嚴(yán)謹(jǐn),驗(yàn)證服務(wù)人員呢,也把辛苦不當(dāng)作辛苦,把勞累不當(dāng)作勞累認(rèn)為就這樣就對(duì)了。
二、 2000年到2010年,國(guó)產(chǎn)的溫度驗(yàn)證儀,也還是在起步發(fā)展階段。國(guó)外的溫度驗(yàn)證儀大行其道。比較知名的由美國(guó)kaye, 法國(guó)的TMI, 美國(guó)的FLUKE, 丹麥ELLAB, 德國(guó)EBRO等等吧。進(jìn)口的產(chǎn)品質(zhì)量比較好,功能不算太多,智能化比較弱,價(jià)格特別貴,因?yàn)閲?guó)產(chǎn)的還沒(méi)有起來(lái)喲,所以那個(gè)時(shí)候,比較大的藥廠、比較有前瞻性的藥廠,會(huì)買(mǎi)一套國(guó)外的驗(yàn)證儀,那個(gè)年代也非常迷信洋品牌,洋品牌質(zhì)量確實(shí)也是不錯(cuò)的,洋品牌起步比較早,做工比較好,準(zhǔn)確度比較好,設(shè)計(jì)理念更科學(xué),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品比較弱,產(chǎn)品比較少,故障率比較高,所以洋品牌和國(guó)產(chǎn)品牌的差距還是很大的,國(guó)產(chǎn)品牌在后面模仿跟隨,洋品牌可以碾壓國(guó)產(chǎn)品牌。但是由于樣品牌價(jià)格過(guò)高,有一些東西不太人性化,不太智能化,市場(chǎng)和時(shí)代呼吁國(guó)產(chǎn)品牌,隨著改革開(kāi)放的進(jìn)一步的深入,中國(guó)的制造業(yè)逐步騰飛,可以把高端大氣上檔次的東西做到更加接地氣。
三、 2010年前后,隨著國(guó)家各方面整體實(shí)力的提高,研發(fā)實(shí)力、設(shè)計(jì)思路不斷突破,各行各業(yè)國(guó)產(chǎn)品牌整體在急劇發(fā)展提升,當(dāng)然就包含了溫度驗(yàn)證這個(gè)細(xì)分的小市場(chǎng)。沒(méi)有例子不足以證明啊,
例如國(guó)外的品牌更換一個(gè)有線溫度探頭,再校準(zhǔn),可能需要花費(fèi)兩個(gè)小時(shí)吧,并且還需要把驗(yàn)證儀和探頭拿到辦公室去叫人校準(zhǔn),這個(gè)時(shí)間就更長(zhǎng)了,更煩雜了。而以 山東華驗(yàn) 為代表的儀器,更換一個(gè)探頭,可能也就5分鐘左右吧,并且是經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的。效率很高吧!
國(guó)外的溫度驗(yàn)證儀品牌形成驗(yàn)證報(bào)告,分析數(shù)據(jù)的時(shí)候,估計(jì)一個(gè)小時(shí)不一定能分析的科學(xué)完整,而以山東華驗(yàn)為代表的溫度驗(yàn)證報(bào)告,大約35秒就能科學(xué)、全面、詳細(xì)的分析報(bào)告是否合格。挺牛氣的吧!
再看看準(zhǔn)確度吧,目前國(guó)內(nèi)的知名品牌和國(guó)外的知名品牌準(zhǔn)確度基本在同一個(gè)層次。
國(guó)產(chǎn)的驗(yàn)證儀的亮點(diǎn)更多,而國(guó)外的知名品牌亮點(diǎn)不太多,例如:
計(jì)算機(jī)和驗(yàn)證儀同時(shí)記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù),這個(gè)在國(guó)外品牌不多,
一套驗(yàn)證儀同時(shí)驗(yàn)證多臺(tái)滅菌器,這個(gè)在國(guó)外品牌還沒(méi)有見(jiàn)到,
可以將驗(yàn)證儀的實(shí)時(shí)驗(yàn)證數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)發(fā)送到互聯(lián)網(wǎng)上去,這個(gè)國(guó)外品牌也沒(méi)有見(jiàn)到,
分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)的時(shí)候,可以多人同時(shí)進(jìn)行分析,這個(gè)在國(guó)外品牌當(dāng)中也沒(méi)有見(jiàn)到。
等等還有很多啊。大漲國(guó)人志氣!當(dāng)然了,在這個(gè)時(shí)代當(dāng)中,我們的民族代表科技企業(yè)華為公司,在5G和手機(jī)等方面也是碾壓國(guó)外品牌。在這個(gè)時(shí)期,國(guó)產(chǎn)品牌各個(gè)方面大大提升,在很多方面超越了國(guó)外品牌。大疆無(wú)人機(jī),浙江???/strong>等等一大批民族企業(yè)崛起,震驚嚇壞了西方一些國(guó)家,國(guó)外洋品牌在國(guó)內(nèi)銷售的低迷,提振了國(guó)人的志氣,國(guó)人再接再勵(lì),更需努力啊。
2020年疫情在世界各地的蔓延,給我們?cè)黾恿艘恍├щy,但是我們不怕,危難出英雄,希望我們國(guó)產(chǎn)的一些設(shè)備成為家喻戶曉的世界英雄,我們山東華驗(yàn)信息科技有限公司更需要繼續(xù)努力,馬不停蹄,眾人劃槳開(kāi)大船,百尺竿頭更進(jìn)一步。